Commissioning- Qualification
- Validation
Da oltre 20 anni, un servizio di prim’ordine
Gestiamo le richieste con competenza, assicurando che la tua esperienza sia fluida e senza problemi. Siamo partner affidabili. Collaboriamo attivamente con i nostri clienti per capire le loro esigenze specifiche e offrire soluzioni personalizzate. La nostra flessibilità e volontà di adattarci alle richieste dei clienti sono ciò che ci rende un’eccellenza nel nostro settore.
- 1 sede italia
- 1 SUBSIDIARY SVIZZERA
- 1 SUBSIDIARY USA
Offriamo consulenza e servizi di Commissioning, Qualification and Validation
Consulenza specializzata per le attività di Commissioning, Qualifica e Validazioni di macchinari, apparecchiature, sistemi di controllo e automazione, sistemi informatici per la gestione di fabbrica, utilities, ambienti a contaminazione controllata per produzioni sterili.
Attività di monitoraggio dei locali a contaminazione controllata, taratura della strumentazione critica, consulenza sull’analisi dei rischi e procedure operative standard dell’industria farmaceutica, in accordo a quanto richiesto dalle normative che regolamentano le attività negli opifici di produzione. Noleggio di strumenti per la qualifica e taratura.
Ingegneria
- Definizione dei requisiti utente (URS)
- Auditing e consulenze tecniche su impianti, processi, apparecchiature
- Servizi di revisione progettuale (value engineering, GMP review)
- traduzione di manualistica e documentazione tecnica
Consulenza e Gestione
- Project Management
- Consulenza tecnica specialistica
- Risoluzione di problemi impiantistici
- Pianificazione della manutenzione e calibrazione
- Audit a fornitori
- Audit Energetici
Commissioning Qualifica e Validazioni
- Preparazione di Validation Master Plan
- Esecuzione di Design Qualification (DQ)
- Esecuzione di analisi di rischio su impianti, processi e apparecchiature
- Coordinamento ed esecuzione di collaudi presso il fornitore (FAT) di sistemi, apparecchiature e impianti
- Assistenza a start-up di impianti, macchinari, servizi
- Commissioning di impianti, macchinari, servizi
- Coordinamento ed esecuzione di collaudi presso il sito (SAT) di apparecchiature e impianti
- Calibrazione di strumentazione
- Attività di qualifica (IQ, OQ, PQ) di impianti e sistemi
- Attività di riqualifica e verifica periodica
- Supporto alla Convalida di Processo
Settori e Specializzazioni
- Impianti di processo “bulk”
- Catena del freddo (“Cold chain”)
- Line di lavorazione “Fill-finish”
- Sistemi di condizionamento (HVAC)
- Tecnologie di packaging
- Utilities critiche (PW, WFI, CS, ecc.)
Lavora con noi
La nostra azienda è sempre alla ricerca di personale qualificato.
Se sei un professionista ambizioso e desideri unirti a un team dinamico e orientato al successo, candidati per una delle posizioni aperte
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